本材料不適用于體外診斷。

1. 預期用途

該材料旨在用作流式細胞儀參考試劑，可用于測量人類白細胞上的 CD4 抗原。

2. 注意
NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(標準品)不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料由鼠單克隆抗體制備。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄

根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

沒有分配給該產品的單元。它不能用作校準器。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

這個小瓶中冷凍干燥的穩定標準品編碼為 11/210，由 0.5 mL 與 FITC 偶聯的小鼠抗人 CD4 單克隆抗體制成。它屬于 IgG1 λ 同種型。

每個小瓶含有大約 170 μg 凍干的小鼠抗人 CD4，每個 IgG 標記有大約 3.6 個 FITC 分子。

5. 存儲

參考材料在 NIBSC 制造并保存在有保證的溫控存儲設施內。收到后，參考材料應儲存在 -18°C 以下，直至使用或材料的到期日。

一旦重組，該抗體應避免陽光直射。

請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在內部塞子。應通過逆時針旋轉取下蓋子。應注意防止內容物丟失。請注意：如果在取下瓶蓋時有塞子，塞子應留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

NIBSC 11/210 抗人 CD4 FITC(標準品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

要重構該材料，將小瓶的全部內容物溶解在在室溫下加入 0.5 mL 無菌蒸餾水，并在使用前平衡 10-30 分鐘。建議每 10^6 個白細胞使用 4μL 抗體，但具體體積應由最終用戶確定。在 NIBSC，已發現該抗體可在每 10^6 3 至 20μL 抗體之間提供 CD4 陽性和陰性群體之間的適當分離白細胞。

該材料已成功用于多個流式細胞儀平臺。關于將這種材料與其他抗體結合使用的數據有限。因此，適用性應由最終用戶確定。